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Direttiva Macchine

Il nuovo regolamento Macchine (UE 2021/1230)

Il 29 giugno 2023 è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea il Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'Unione Europea relativo alle macchine. Sul suolo europeo, il nuovo regolamento macchine (UE) 2023/1230 è entrato in vigore il 19/07/2023 e sarà applicabile dal 14/01/2027. Ciò significa che dal 14/01/2027 la Direttiva Macchine (CE) 2006/42 sarà abrogata.

Perché un nuovo regolamento?

Questo Regolamento nasce dalla necessità di uniformare i requisiti di sicurezza all’interno dell’Unione Europea considerando aggiornamenti rispetto al progresso tecnologico come attenzione alla cyber-sicurezza dei componenti, l’intelligenza artificiale, ma anche alla progettazione, costruzione e commercio dei macchinari.
L’aspetto tecnologico è un aspetto fondamentale, in quanto, la vecchia direttiva, non copriva sufficientemente i nuovi rischi derivanti dalle tecnologie emergenti e degli aspetti relativi alla collaborazione uomo-macchina.

Quali novità

Tra le novità più concrete troviamo le seguenti:
  • Il nuovo Regolamento contiene spiegazioni più dettagliate sulle caratteristiche e sulle competenze che gli enti notificati devono avere per poter emettere certificazioni in accordo alle procedure descritte all’articolo 25 del nuovo Regolamento (Procedure di valutazione;
  • Si applica anche a macchine che hanno subito "modifiche sostanziali";
  • Individua le figure di importatore e distributore;
  • Indica come l’analisi dei rischi dovrà tenere conto dell'evoluzione del comportamento delle macchine (intelligenza artificiale);
  • Richiede attenzione e analisi relativamente alla cyber-sicurezza per quanto riguarda le funzioni di sicurezza della macchina e alla collaborazione uomo-macchina;
  • Prevedere la valutazione obbligatoria da parte di un organismo notificato. In particolare, sei categorie di prodotti richiedono la valutazione obbligatoria della conformità da parte di organismi terzi. Tra questi anche i dispositivi amovibili di trasmissione meccanica, compresi i loro ripari; ponti elevatori per veicoli; apparecchi portatili a carica esplosiva per il fissaggio o altre macchine ad impatto; componenti di sicurezza con comportamento totalmente o parzialmente auto-evolutivo mediante approcci di apprendimento automatico che garantiscono funzioni di sicurezza; macchine che incorporano sistemi con comportamento totalmente o parzialmente auto-evolutivo che utilizzano approcci di apprendimento automatico che garantiscono funzioni di sicurezza e che non sono stati immessi sul mercato in modo indipendente, rispetto solamente a questi sistemi.
  • Macchine automatizzate e telecomandate: il Regolamento definisce le linee guida per garantire l'uso e il funzionamento sicuri delle macchine automatizzate e telecomandate.
  • Istruzioni e dichiarazioni digitalizzate: le istruzioni per l’uso, in caso di macchine, e le istruzioni per l’assemblaggio, in caso di quasi-macchine ed in maniera analoga le dichiarazioni di conformità / incorporazione possono essere fornite dal fabbricante in formato digitale. Questo snellisce i processi e migliora l'accessibilità.
  • Specifiche comuni: Quando non sono disponibili norme armonizzate adeguate, le specifiche comuni forniscono un'opzione di ripiego, garantendo chiarezza e coerenza.
  • Procedure di salvaguardia semplificate: Le procedure di salvaguardia sono state semplificate e allineate con altre normative pertinenti per facilitare misure di sicurezza efficienti ed efficaci.
  • Prevede per la redazione di Dichiarazione di Conformità UE (non più CE)
Salvaguardare la sicurezza delle macchine e la sicurezza delle persone.

A chi si applica il nuovo Regolamento Macchine (UE 2021/1230)?

Il Regolamento si applica principalmente ai fabbricanti, ai mandatari, gli importatori e i distributori di macchine. Risulta inoltre di interesse per gli organismi notificati, gli organismi di normalizzazione, le autorità preposte alla tutela della salute e della sicurezza sui luoghi di lavoro.

Perché DEKRA

DEKRA Testing and Certification S.r.l. offre i seguenti servizi necessari alle fasi di applicazione del Regolamento Macchine (UE 2021/1230).
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