Supportare un’assistenza di alta qualità attraverso servizi orientati alla sicurezza
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Assistenza sanitaria e dispositivi medici

I servizi di DEKRA in materia di collaudo e certificazione di dispositivi medici e di assistenza sanitaria contribuiscono alla sicurezza, alla conformità normativa e alla qualità dell'assistenza in tutto il mondo

Gli operatori sanitari e i produttori di dispositivi medici operano in un contesto altamente regolamentato e in rapida evoluzione. Le crescenti aspettative in materia di sicurezza dei pazienti e qualità dell’assistenza, la crescente digitalizzazione, i requisiti in materia di protezione dei dati e le continue sfide legate alla forza lavoro contribuiscono ad aumentare la complessità delle operazioni quotidiane.

DEKRA offre una solida base per il settore sanitario e dei dispositivi medici grazie a un ampio portafoglio di servizi indipendenti di consulenza in materia di sicurezza, collaudo e certificazione, con l’obiettivo di contribuire alla creazione di sistemi sanitari sicuri, resilienti e pronti per il futuro.
L'approccio affidabile di DEKRA per il settore sanitario
Certificazione

Servizi di certificazione per dispositivi medici e sistemi sanitari basati sulle norme e sui quadri normativi applicabili.

Competenze

Uniamo un’esperienza settoriale a livello globale e competenze tecniche avanzate a servizi di valutazione indipendenti in tutti i contesti sanitari.

Sicurezza informatica

Proteggere i sistemi sanitari e i dispositivi medici connessi dalle minacce informatiche, contribuendo alla protezione dei dati e alla sicurezza delle operazioni sanitarie digitali.

Sostenibilità

Sostenere un’assistenza sanitaria e una gestione dei dispositivi medici efficienti e orientate al futuro, migliorando la qualità, la resilienza e l’uso responsabile delle risorse.

Il nostro approccio

Con decenni di esperienza alle spalle, DEKRA è un partner affidabile per il settore sanitario e quello dei dispositivi medici.
Forniamo servizi indipendenti di collaudo e certificazione per operatori sanitari e produttori di dispositivi medici. Avvalendosi di esperti internazionali con una vasta esperienza nel settore e competenze tecniche all’avanguardia, DEKRA offre servizi di valutazione in tutti gli ambiti sanitari e per tutte le tecnologie mediche.
Il portafoglio di servizi comprende il collaudo e la certificazione di dispositivi medici, oltre a servizi di sicurezza informatica, formazione e assistenza sanitaria. Grazie alla sua competenza in materia di innovazione, tecnologie digitali e requisiti di settore in continua evoluzione, DEKRA contribuisce alla creazione di sistemi sanitari sicuri, resilienti e pronti per il futuro in tutto il mondo.
Sala operatoria moderna dotata di apparecchiature avanzate per la diagnostica per immagini chirurgica.
I nostri servizi in primo piano
Dai test sui dispositivi medici alla revisione dei fascicoli tecnici, dagli audit sulla gestione della qualità alla sicurezza informatica e alla sorveglianza post-commercializzazione, DEKRA è al vostro fianco durante l’intero ciclo di vita dei prodotti e dei servizi. Contribuiamo a garantire la sicurezza dei pazienti, la protezione dei dati e un accesso sostenibile al mercato in contesti sanitari altamente regolamentati.
Domande frequenti
DEKRA offre servizi di collaudo, certificazione e audit per il settore sanitario e dei dispositivi medici. Il nostro lavoro contribuisce a garantire elevati standard di sicurezza, il rispetto delle normative vigenti e prestazioni costanti in tutti i contesti sanitari e per tutte le tecnologie mediche.
DEKRA offre una gamma completa di servizi nel settore dei dispositivi medici, tra cui prove di sicurezza dei prodotti, prove di connettività, certificazione dei prodotti e valutazioni dei sistemi di gestione lungo l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici.
I test di sicurezza dei prodotti sono fondamentali per dimostrare la conformità alle normative nazionali e internazionali, agli standard di settore e ai requisiti di mercato.
DEKRA supporta la certificazione dei prodotti valutando i dispositivi medici alla luce delle norme internazionali e dei requisiti normativi pertinenti. Ciò aiuta i produttori a dimostrare la conformità dei propri prodotti e a rafforzare la fiducia nei loro confronti.
DEKRA contribuisce a proteggere i sistemi sanitari e i dispositivi medici connessi attraverso valutazioni di sicurezza informatica, test e servizi di certificazione. Ciò favorisce la sicurezza delle operazioni sanitarie digitali e contribuisce a ridurre i rischi legati alla protezione dei dati e all'integrità dei sistemi.